类别:医学类型:研究文章

泰国灭活的寨卡疫苗开发的临床前阶段

nitatpattana n1*,,,,Duangkhae p2,,,,Rodpai e1,,,,Akkhawattanangkul y3,,,,Nakgoi k4,,,,Poolam k2,,,,treekarunasawat j2,,,,Juntarapornchai s1,,,,Palabodeewat s1,,,,padungchai p1,,,,Wanlayaporn d1,,,,Chaiyo k2,,,,Wiriyarat w3,,,,Pesirikan n2冈萨雷斯JP5,6

1泰国Nakhon Rathom Mahidol University分子生物科学研究所
2泰国曼谷公共卫生部政府制药组织
3泰国Nakhon Rathom的Veternary Science Mahidol University veternary Science的学院
4苏拉特·托尼省牲畜办公室牲畜发展部,泰国苏拉特塔尼省
5乔治敦大学,美国华盛顿特区医学院,美国
6ERP International LLC,Laurel,美国马里兰州,美国

*对应作者:
nitatpattana n
泰国Nakhon Rathom Mahidol University分子生物科学研究所
电话:+66(0)2441 9337,
传真:+66(0)2441 9336
电子邮件:narong.nit@mahidol.ac.th

收到的日期:2022年4月7日接受的日期:2022年4月14日已发布日期:2022年4月21日

抽象的


目的:Flaviviridae家族的成员Zika病毒(Zikv)与泰国和国外的严重先天性和神经病理异常有关。尽管不同机构正在制备几种疫苗,但在人类中尚无针对ZIKV感染的批准疫苗。

方法:在这种情况下,对疫苗开发的需求,我们的研究是基于使用亚洲菌株SV0010-15的杀活寨卡疫苗的临床前阶段的发展。使用WHO VERO细胞(RCB 10-87)生长使用福尔马林灭活血清培养基(VP-SFM),并遵循WHO建议和质量控制。使用小动物进行免疫反应,安全性和剂量制定,随后使用无人类灵长类动物模型进行疫苗疗效,开发了临床前模型。

结果:我们的结果表明,当使用两次注射时,可获得最佳且合适的Zika疫苗/明矾佐剂(5 µg/250 µg)的剂量。同样,它表现为安全,免疫原性,并具有针对非人类灵长类动物中两种ZIKV基因型的保护作用。最终,该疫苗候选者开发的第一步已成功地完成了WHO指南,并表明该产品可以按照卫生部门的要求以GMP Pilot量表开发,用于临床阶段。

关键字


灭活疫苗;泰国 ;疫苗 ;寨卡疫苗;寨卡病毒

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