收到的日期:2022年4月7日接受的日期:2022年4月14日已发布日期:2022年4月21日
目的:Flaviviridae家族的成员Zika病毒(Zikv)与泰国和国外的严重先天性和神经病理异常有关。尽管不同机构正在制备几种疫苗,但在人类中尚无针对ZIKV感染的批准疫苗。
方法:在这种情况下,对疫苗开发的需求,我们的研究是基于使用亚洲菌株SV0010-15的杀活寨卡疫苗的临床前阶段的发展。使用WHO VERO细胞(RCB 10-87)生长使用福尔马林灭活血清培养基(VP-SFM),并遵循WHO建议和质量控制。使用小动物进行免疫反应,安全性和剂量制定,随后使用无人类灵长类动物模型进行疫苗疗效,开发了临床前模型。
结果:我们的结果表明,当使用两次注射时,可获得最佳且合适的Zika疫苗/明矾佐剂(5 µg/250 µg)的剂量。同样,它表现为安全,免疫原性,并具有针对非人类灵长类动物中两种ZIKV基因型的保护作用。最终,该疫苗候选者开发的第一步已成功地完成了WHO指南,并表明该产品可以按照卫生部门的要求以GMP Pilot量表开发,用于临床阶段。
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